自2008年以来，Cefaly在比利时、法国、意大利、西班牙、美国已经开展多项临床研究，其研究成果发表在Neurology、BMC Neurology、Headache等国际权威杂志上。临床数据显示，Cefaly可使偏头痛发作次数、天数、严重程度明显下降，可减少药物服用，并且非常安全，几乎没有副作用。另外，值得一提的是，Cefaly还具有镇静作用，可舒缓压力，缓解焦虑。

以下是Cefaly的几项主要临床数据：

一、Cefaly治疗偏头痛满意度高达81.37%

在欧洲的一项2313名患者参与的大型研究发现，如果采用标准治疗方案，每天使用Cefaly治疗1次，每次20分钟，Cefaly治疗偏头痛的满意度达到81.37%。

二、Cefaly减少药物使用75%

偏头痛发作时，一般人习惯马上服用镇痛药，现在不妨尝试一下Cefaly。研究表明，使用Cefaly后，75%的患者减少镇痛药物使用。

三、Cefaly减少偏头痛发作次数、天数和严重程度

一项历时3年的研究发现，对无先兆症状的偏头痛患者用Cefaly治疗3个月后，81%的患者偏头痛发作次数显著降低，75%的患者偏头痛天数显著降低，偏头痛严重程度及服药数量也都有显著降低，所有患者都没有不良反应。这意味着每天使用Cefaly治疗具有预防作用。对于不能服药，或不愿每天服药的患者，Cefaly治疗可能是偏头痛发作预防性治疗的有效选择。

使用Cefaly后，偏头痛发作的次数、天数和严重程度均减少

四、Cefaly显著缓解发作期偏头痛

2017年6月，美国哥伦比亚大学头痛中心的一项新研究表明，Cefaly（释烦离）治疗发作期头痛也疗效显著。研究对偏头痛发作了至少3小时、头痛至少持续1小时的患者，用Cefaly（释烦离）治疗模式连续治疗1小时，从治疗开始计时，结果发现，1小时后，平均头痛程度减轻57.1%，2小时后，平均头痛程度减轻52.8%。20%的患者1小时后头痛消失，13.3%的患者2小时后头痛消失。从偏头痛发作期治疗的角度来说，2小时后疼痛程度下降50%就可以认为该疗法是有效的。

另外研究还监测了患者的服药情况，结果发现2小时后没有一个人服药，24小时后仅有34.6%的人服药。在治疗及随后的24小时内，没有任何不良反应及副作用。

使用Cefaly治疗1小时后，平均疼痛VAS分值从5.63减至2.42，2小时后减至2.66，说明Cefaly的镇痛效果至少能稳定维持1小时

这说明用Cefaly（释烦离）治疗发作期偏头痛是安全、有效的。

五、具有独特的镇静减压作用

一项针对健康人群试用Cefaly的临床试验发现，使用Cefaly治疗后，对其进行精神运动警觉任务、临界闪烁融合频率、视觉疲劳数值、D2注意力等精神测试，结果显示，受试者反应时间变长、疲劳度增加、警觉性降低，表现出睡着倾向，这表明Cefaly具有镇静、舒缓压力、促进睡眠的作用。

CFFF数据

CFFF：受试者能够区别闪光和连续光的极限频率。

              随着疲劳度的增加，临界闪光融合频率（CFFF）测试值会降低。

六、Cefaly不良反应仅为1.85%

Cefaly使用的是eTNS技术，不需要吃药、打针或手术，对人体没有任何伤害。

2313名患者参与的大型队列研究显示，采用标准治疗方案，每天使用Cefaly治疗1次，每次20分钟，Cefaly不良反应仅为1.85%，并且这些反应都是轻微、完全可以恢复的。

总结

Cefaly多项临床试验表明，Cefaly是一款非常卓越的仪器，能安全有效地预防治疗偏头痛，包括频繁发作或难治的慢性偏头痛患者，显著减少偏头痛急性药物的使用，以及舒缓压力，缓解紧张、焦虑情绪，促进睡眠。

对于偏头痛治疗来说，Cefaly是一种优秀的非药物疗法，它既可以单独预防治疗偏头痛、失眠，也可以与药物一起联合使用，取得更好的疗效。